الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية تسحب دواء “لوديوميل”

صرحت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية عن سحب جميع دفعات دواء “لوديوميل” المضاد للاكتئاب والمتوفر بجرعتي 25 و75 ميليغرام، بعد التأكد من وجود مستويات مرتفعة من مادة “Nitrosamine” تتجاوز الحدود المسموح بها. ويأتي هذا الإجراء الوقائي بالتنسيق مع مختبر مافار، تماشيا مع قرار فرنسا بسحب نفس الدواء من أسواقها.

وأوضحت المصادر الرسمية أن عملية السحب بدأت فعليا منذ 26 غشت، عبر توجيه مذكرة تقنية للصيدليات والموزع الرسمي، لضمان عدم تداول أي دفعات ملوثة. ويذكر أن الإنتاج والتوزيع كانا متوقفين منذ نهاية مارس الماضي انتظارا لنتائج الفحوص المخبرية التي أكدت المخاطر الصحية المحتملة.

وفي فرنسا، قامت شركة “Amdipharm” بسحب جميع دفعات “Ludiomil”، فيما يعمل مختبر “CSP” على تعديل عملية التصنيع لتقليل مستويات”Nitrosamine”، مع توقع إعادة الدواء للأسواق في نهاية 2026. كما تم وضع خطة لضمان استمرارية علاج المرضى بالتنسيق مع الهيئات الصحية وجمعيات المرضى.

ويستخدم دواء لوديوميل لعلاج الاكتئاب واضطرابات المزاج، ويصفه بعض الأطباء أحيانا مع أدوية أخرى لتخفيف الأعراض النفسية المرتبطة بمتلازمة القولون العصبي. وتؤكد السلطات الصحية على ضرورة مراجعة المرضى للصيدليات أو الأطباء المعالجين للحصول على البدائل المناسبة لضمان استمرار العلاج بأمان.