راديو إكسبرس
البث المباشر
متابعة
أجازت المفوضية الأوروبية تسويق دواء “تيزيلد”، المخصص لإبطاء تطور داء السكري من النوع الأول، داخل دول الاتحاد الأوروبي، وفق ما أعلنت عنه شركة “سانوفي” الفرنسية المصنعة.
وبهذا الترخيص، يصبح “تيزيلد” أول علاج يؤثر بشكل مباشر على مسار تطور داء السكري من النوع الأول يحصل على موافقة الاتحاد الأوروبي، بحسب ما ورد في بيان للشركة.
وتشمل الموافقة استخدام الدواء لدى البالغين والأطفال الذين تفوق أعمارهم ثماني سنوات، والمصابين بالسكري من النوع الأول في مرحلته الثانية.
ولا يشفي هذا الدواء، الذي يُعطى عبر التسريب الوريدي، من المرض، لكنه يعمل على إبطاء تقدمه من خلال كبح الاستجابة المناعية الذاتية. ويتم استعماله بعد اكتشاف الإصابة وقبل ظهور الأعراض السريرية، ما يساهم في تأخير الانتقال إلى المرحلة الثالثة التي تستدعي العلاج بحقن الأنسولين لتنظيم مستوى السكر في الدم.
وأوضحت “سانوفي” أن قرار المفوضية الأوروبية استند إلى النتائج الإيجابية لدراسة “TN-10”، التي أظهرت قدرة الجسم المضاد أحادي النسيلة “تيزيلد” على تأخير ظهور المرحلة السريرية من السكري من النوع الأول لمدة تقارب عامين مقارنة بالدواء الوهمي.
وأفادت الدراسة بأن نسبة المرضى الذين ظلوا في المرحلة الثانية من المرض كانت أعلى بنحو الضعف لدى من تلقوا “تيزيلد” مقارنة بالمجموعة التي تلقت الدواء الوهمي، إذ بلغت 57 في المائة مقابل 28 في المائة.
وسبق أن حصل دواء “تيزيلد” على تراخيص مماثلة في عدد من الدول، من بينها الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والصين وكندا وإسرائيل، إضافة إلى المملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة والكويت.
